Calificación Operacional Cromatógrafos HPLC

Pruebas realizadas, aplicables de acuerdo con la configuración del equipo:

1. Prueba de fugas de solvente a máxima presión.
2. Exactitud de Flujo de fase móvil (mL/min)
3. Precisión de flujo (%RSD de tiempo de retención).
4. Exactitud y estabilidad de la temperatura de columna
5. Exactitud de la composición del Gradiente (%)
6. Repetibilidad del inyector (%RSD de áreas)
7. Linealidad de volúmenes de inyección (Coeficiente de correlación lineal R2)
8. Arrastre de inyección.
9. Exactitud de longitud de onda (para HPLC con detector UV, UV-VIS, ó Detector de Arreglo de Diodos)
10. Ruido y Deriva de Línea Base.
11. Linealidad del Sistema
12. Prueba de Seguridad física/lógica/ control de cambios.