Aspectos importantes sobre el material de referencia certificado

El material de referencia certificado es común en áreas de laboratorio de ensayo y calibración. Es implementado para varias tareas, entre las cuales, se encuentra el aseguramiento de la validez de los resultados, la calibración de los diversos equipos, con el propósito de comprobar o validar técnicas que permiten el sesgo, estimar la incertidumbre, etc.

Son varias las aplicaciones de este tipo de materiales. En este artículo, explicaremos algunos aspectos que permiten aclarar algunas dudas sobre su implementación.

Trazabilidad de los materiales de referencia

Los materiales de referencia son elementos clave para la transferencia de la exactitud de las mediciones entre laboratorios y sus respectivos valores de propiedad, deben en todo momento, mientras sea posible, ser trazables.

Pero, la trazabilidad es una definición técnicamente nueva, en lo que respecta al campo de las mediciones, especialmente, mediciones químicas y, como resultado de ello, muy pocos materiales de referencia químicos son explícitamente trazables.

Pero se usa una jerarquía de técnicas, con el propósito de designar valores de propiedad a los respectivos materiales y, a pesar de que no se especifique su trazabilidad, puede describirse bajo ciertos términos.

En ciertos casos, se puede aplicar una mezcla de procedimientos de certificación, como un valor de consenso derivado de una comparación entre laboratorios, en las que se pueden implementar métodos primarios.

Por la falta de una trazabilidad, de manera formal declarada, se puede emitir juicio sobre la trazabilidad implícita enfocada en datos de certificación que se encuentran disponibles en los informes y en la literatura técnica.

Conviene, entonces, garantizar que las interferencias químicas y los efectos de la matriz, puedan ser abordados de forma correcta para llegar tanto al valor certificado como al de incertidumbre.

Este último es aplicado en un proceso de medición que ayuda a la incertidumbre de la medición final, pero debe otorgar menos de un tercio de la incertidumbre global de la respectiva medición.

Disponibilidad y selección

Generalmente, la demanda del material de referencia certificado es superior a la oferta, en consideración a la variedad y disponibilidad. Es poco común encontrar distintas alternativas para un material de referencia. Por tanto, se recomienda seleccionar aquellos materiales que sean adecuados y se encuentren disponibles.

En este sentido, es importante que los laboratorios y los organismos de acreditación, puedan entender cualquier limitación de estos materiales implementados. A pesar de ello, existen varias organizaciones que generan gran cantidad de materiales de referencia a nivel mundial

Validación de métodos e incertidumbre de la medición

La estimación del sesgo es uno de los factores más complejos dentro de la validación del método, pero los materiales de referencia adecuados pueden tener la capacidad de otorgar datos valiosos dentro de los límites de incertidumbre de los valores certificados de dicho material y de la incertidumbre del método que se está validando.

Es notable que los materiales de referencia deban estar dentro del sector del método, en términos de tipo de matriz, concentración de analíticas, entre otros. Lo ideal es que se pueda considerar un ensayo de un número de materiales que pueda abarcar todo del método o técnica.

Cuando se analizan las modificaciones o cambios menores a un método bien definido, se pueden implementar estudios de sesgo menos complejos.

La medición repetida del material de referencia puede implementarse para estimar la incertidumbre relacionada con cualquier tipo de sesgo que, usualmente, debe modificarse.

Al respecto, la incertidumbre asociada a un material de referencia no debe superar a un tercio la incertidumbre asociada a la medición de la muestra. Esto es un elemento que se debe considerar en este proceso. 

Verificación del uso correcto de un método

El éxito del uso de un método válido va a depender de su correcta aplicación, tanto en lo referente a la habilidad del analista como en la idoneidad del respectivo equipo, las normativas y los reactivos implementados.

El material de referencia certificado puede usarse para el entrenamiento del personal, con el propósito de que se puedan verificar los métodos poco implementados y para la resolución de problemas, cuando se han obtenido resultados que son inesperados.

Calibración

Estos materiales se usan también para calibrar equipos de laboratorio, en caso de que se requiera demostrar la trazabilidad metrológica. Además, la incertidumbre asociada con la pureza del material de referencia, ayuda indudablemente a la incertidumbre total de la respectiva medición.

Control y materiales de referencia certificado de calidad

Los materiales de referencia deben destacarse, en función de la homogeneidad, la estabilidad, así como, los valores de propiedad certificados. Con respecto a los ensayos de aptitud, la homogeneidad es fundamental y debe analizarse detenidamente y controlarse la estabilidad de la muestra dentro de la escala temporal de la práctica.

Cabe destacar que, el material de referencia es clave dentro del laboratorio para tener la oportunidad de calcular el sesgo y la precisión. Sin duda, elementos que llevan a una carta control para poder detectar tendencias.

En términos generales, este tipo de material se debe considerar dentro de las tareas de rutina en los laboratorios y, es por esta razón que, se debe tener sumo cuidado, cuando son seleccionadas, implementadas o preparadas.

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